传统模式 | KEYPACK 智能预警系统 |
只是检测参数,故障报警。举例:泵超频、电导率升高报警等。 | 自动预警判断(趋势分析、累计值统计) |
实际出现了故障才会报警 | 未雨绸缪,在实际出现超限/故障之前进行提示,降低停机风险; |
同一故障可能是由多种原因造成的,传统方式无法直接故障识别(具体点位)需要逐一排查,更依赖“经验”判断; | 故障出现时可以快速明确实际的问题点,同时附带解决方案,无需大量时间分析问题点 |
备品备件/耗材,根据“经验”采购与更换 | 备品备件/耗材,根据“数据”来进行管理,采购与更换有理有据 |
满足各类法规要求
国家 | 标准体系 |
WHO世界卫生组织 | WHO世界卫生组织 |
中国 | 《药品生产质量管理规范》及其附录 《药品GMP指南:厂房设施与设备》 《中国药典》,缩写CP |
欧盟 | 《制药用水质量指南 Guideline on the quality of water for pharmaceutical use》 《EU GMP 附录1 无菌产品生产》 《欧洲药典》,缩写EP |
美国 | 高纯水系统检查指南 |